Farmaceutska kompanija “Galenika” sopštila je da je po dobijanju reklamacije sa tržišta da se samo u jednoj kutiji proizvoda Testosteron depo injekcije, serijskog broja 16189, nalazi drugi proizvod, momentalno pokrenula internu istragu, obavestila nadležne institucije i povukla sporni proizvod sa tržišta u zakonskom roku od 48 sati.

– Po povlačenju pomenutog proizvoda, inspektori Ministarstva zdravlja su obavili inspekcijski nadzor, što je i uobičajena procedura, a tokom kojeg nije utvrđeno da je propust napravljen u kompaniji. Ostale serije leka koje se trenutno nalaze na tržištu su adekvatnog kvaliteta i ne povlače se – piše u saoštenju “Galenike”.
U “Galenici” dodaju da je Testosteron depo injekcija proizvod koji je često predmet krijumčarenja, nelegalne trgovine i falsifikovanja, protiv čega se ta kompanija u saradnji sa Ministarstvom zdravlja bori već godinama.

Galenika ističe da posluje po najvišim GMP (Good Manufacturing Practice) / GDP (Good Distribution Practice) standardima uz strogu kontrolu kvaliteta svojih proizvoda kroz sve delove proizvodnog procesa i u skladu sa svim zakonskim okvirima.

Inspekcija za lekove Ministarstva zdravlja naložila je pre toga povlačenje leka “Testosteron depo” prilikom inspekcijske kontrole u “Galenici”, jer su na tržištu pronađene kutije pogrešno upakovanih ampula. Umesto tog leka u ambalaži se nalazio drugi lek, odnosno, “Progesteron depo”.
Lek “Testosteron depo” koristi se kao zamenska terapija testosteronom kod odraslih muškaraca kod kojih je ustanovljen nedostatak tog polnog hormona.